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Miguel Angel Estruga

Director del curso, junto con a la Dirección Adjunta del Curso: Cristina Lobato Rodriguez
Ingeniero Industriall Superior en Organización de Empresas (Universidad Politecnica -ETSEIB), socio de Maaastricht Consultants ,
Experiencia en implantación de Sistemas de Gestión (tipo iso9001, GDP; Iso28001, Iso280001. security TSR 1-tapa…..en empressa del sector logístico
Presidente del GT – Sistemas de Gestión, en EIC Colegio Ingenieros Industriales superiores de Cataluña
Presidente de GT – Business Continuity (Iso 22301) en EIC Colegio Ingenieros Industriales superiores de Cataluña
Miembro del Comité CTN 196 Gestión de Riesgos, Seguridad y Resiliencia
Miembro del Comité CEN/TC 391 Society & Citizen Security

4

4
(

2

valoraciones )

6

Alumnos

A quien va destinado el curso

  1. Chóferes DE TRANSPORTISTAS (LOCALES, NACIONALES E   INTERNACIONALES que PORTEEN  & MANIPULEN producto farmaceútico,  y  DEBAN CUMPLIR CON LA   DIRECTIVA UE .GDP a          NIVEL DE FORMACION Y CAPACITACIÓN
  2. PERSONAL DE ALMACEN QUE MANIPULE & GESTIONE PRODUCTO FARMACEUTICO
  3. Gestores trafico , y GESTORES DE ALMACEN QUE PORTEEN , Y/ O GESTIONEN LA LOGISTICA y DISTRIBUCIÖN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS) SIGUIENDO LA DIRECTIVA UE –GDP.
  4. Operadores Y GESTORES de trÁfico , PERSONAL DE oficinas  de empresas LOGISTICAS ( YA SEAN transportistas , forwarders,   Que gestiones el Trafico de  producto Farmaceutico)
  5. Responsable GDP (Good delivery Practices on Pharma Products)
  6. Asesores que precisen implantar un sistema GDP en la cadena loGÍstica,
 

Objetivos Curso GDP (& Reglamentación aplicable y/o afecta )

  • Trasladar conocimientos de las exigencias del reglamento GDP rev 2 de 5 Nov 2013 --2013/C343/01—Good Delivery Practices on Pharma Products, de Buenas practicas de distribución de productos farmacéuticos (& anejos) a las personas implicadas en las LOGISTICA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
  • Trasladar conocimientos de las principales exigencias relativas a instalaciones, equipos, remolques, practicas a seguir, limpieza equipos,etc…….derivados de GDP
  • Formar & Capacitar a dichas personas en GDP , requisito necesario según reglamento GDP rev 2 de 5 Nov 2013 --2013/C343/01—Good Delivery Practices on Phrama Products.
  • Tener conocimientos de lo que supone la implantación de un sistema GDP en la empresa.
Reglamentos & Normas vinculadas;  Directiva GDP rev 2 de 5 Nov 2013 (2013/C343/0 RD 782/2013 (sobre distrib.medics) CMR, + LOTT + ROTT/2019 ADR (Algunos productos pharam son ADR) ISO-9001;2015 (EL SISTEMA GDP puede ir integrado con SISTEMA ISo9001)

Course Currilcum

  • 1 A quien va destinado el curso GRATIS 00:00:00
  • 2 Objetivos Curso GDP (& Reglamentación aplicable y/o afecta ) GRATIS 00:00:00
  • 3 Origenes de la Qualificación y Formación de personas en GDP 00:00:00
  • 4 GESTION DE LA CALIDAD GDP: 4.1-Introducción 00:00:00
  • 4.2 ¿Que es critico para la preservación del Medicamento? 00:00:00
  • 4.3 COMO LA GESTION DE RIESGOS ME DEFINE LA FORMA DE OPERAR & ME CONSTRUYE MI SISTEMA DE GESTIÓN 00:00:00
  • 4.4 PERSONAL: El Responsable GDP y DEMAS PERSONAL (Formación , e Higiene) 00:00:00
  • 4.5-PAUTAS OPERATIVAS PARA EN ALMACENES DISTRIBUIDORES 00:00:00
  • 4.6 PAUTAS OPERATIVAS PARA TRANSPORTISTAS Y FURGONETAS 00:00:00
  • 4.7- LOS EQUIPOS , LOCALES-INSTALACIONES, REMOLQUES, EQUIPOS INFORMATICOS Y SOFTWARE 00:00:00
  • 4.8 AUTORIZACIONES & SUBCONTARTACIONES 00:00:00
  • 4.9 DOCUMENTACION 00:00:00
  • 4.10 AUTONSPECCIONES 00:00:00
  • 4.11 OTRAS ESPECIFICACIONES PARA EL TRANSPORTE 00:00:00
  • 4.12 DISPOSICIONES PARA INTERMEDIARIOS 00:00:00
  • 5 CONCLUSIONES FINALES 00:00:00
  • Examen de habilitación Ilimitado

Course Reviews

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2 ratings
  • 5 estrellas0
  • 4 estrellas2
  • 3 estrellas0
  • 2 estrellas0
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  1. info@maastrichtconsult.comdiciembre 14, 2023 en 4:18 pm

    probandolo a 14-12-2023

    4

    bla bla bla

  2. Bueno

    4

    Considero es correcto.

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